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抗HBs检测结果解读与检测方法之间的关系

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发表于 2015-10-10 13:46:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

不同检测方法检测同一物质往往产生不同的检测结果,尤其是在临界点附近的灰区结果常常让人难以解释。乙型肝炎表面抗体(抗HBs)也不例外。


抗HBs是HBV感染恢复后或者乙肝疫苗接种后机体产生的一种保护性抗体,可以保护机体免于HBV感染。目前临床实验室检测抗HBs主要是两种方法:酶联免疫吸附技术(ELISA)和化学发光技术。两种方法有着不同的检测灵敏度和特异度。灵敏度和特异度也是评价方法学性能时最为常用的指标。在对抗HBs的不同水平、不同结果的解读过程中,不同方法学的灵敏度和特异度又具有什么意义和影响呢?




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 楼主| 发表于 2015-10-10 13:46:57 | 显示全部楼层

首先,乙肝疫苗接种效果以外周血抗HBs≥10IU/L判定为抗HBs水平具有保护意义。所以目前化学发光发定量检测抗HBs结果也以此为判定水平。尽管其检测灵敏度较高,临床实验室也可见大量样本的抗HBs介于0-10IU/L之间(表明此类人群可能出现了抗HBs应答)但是水平太低,不足以对机体发挥保护作用。


第二,目前最为常用的ELISA法检测抗HBs也以10IU/L作为其检测灵敏度,并在其操作说明书上明确标出。即ELISA检测结果阳性(>1.000S/CO)可以认定为其抗HBs水平≥10IU/L,即具有保护意义;ELISA检测结果阴性(<1.000S/CO)可以认定为其抗HBs水平<10IU/L,即不具有保护意义。但是ELISA法自身的缺点能否保证其结果判定的可靠性呢?


第三,经临床试验研究表明,ELISA法检测抗HBs以1.000 S/CO为CUTOFF值时具有良好的灵敏度,但特异度较差。研究收集了大量经ELISA法检测抗HBs样本,采用化学发光发进行确证检测,检测结果通过ROC曲线分析,结果表明ELISA法在1.000S/CO是检测灵敏度大于0.95,而在4.000S/CO时检测特异度大于0.95。这一研究结果表明ELISA检测抗HBs具有良好灵敏度,但是特异度较差,即ELISA法检测抗HBs阴性可以认定为真阴性,其主要问题是检测结果在1.000-4.000S/CO之间时存在大量假阳性,应建议采用特异度较高的第二种方法进行确证(此研究内容以论文形式发表于《现代检验杂志》。


通过上述三点,我们有充分理由认为在判定抗HBs水平时或者评价疫苗接种效果时,ELISA法和化学发光法具有相同的检测灵敏度,ELISA法检测结果阴性时可以认定疫苗接种失败,应再次接种;检测结果弱阳性时(灰区,1.000-4.000S/CO)应建议采用特异度较高的化学发光法进行确证,或者定期复检;检测结果阳性时(>4.000S/CO)可以认定抗HBs真阳性,抗HBs水平具有保护价值。


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