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联合疗法治疗高危阴燃骨髓瘤达到深度缓解

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发表于 2015-7-15 14:21:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

根据发表于《JAMA Oncology》杂志上的一项初步研究结果,蛋白酶体抑制剂卡非佐米联合免疫调节药物——来那度胺和地塞米松治疗新诊断或阴燃高危多发性骨髓瘤患者,导致微小残留疾病(MRD)阴性率较高,而且不良反应可耐受。

作者Neha Korde博士及其同事写到:根据先前关于CRd治疗复发/新诊断多发性骨髓瘤的研究,当前研究证实并扩展了我们对有效、非密集抗多发性骨髓瘤疗法的认识。我们的结果为蛋白酶体抑制剂-免疫调节联合疗法治疗新诊断多发性骨髓瘤的作用提供了进一步的证据,并证实MRD评估可能是检测缓解深度的重要工具。

这项研究于2011年-2013年纳入45名新诊断的多发性骨髓瘤患者和12名高危阴燃骨髓瘤。患者随机分配接受28天为一疗程的卡非佐米20/36 mg/m2(第1, 2,8, 9, 15和16天);来那度胺25 mg(第1 – 21天);地塞米松20/10 mg(第1, 2,8, 9, 15, 16, 22和23天),共8个疗程。

研究者评估了患者的≥3级神经病变和≥良好部分缓解。9名新诊断患者发生≥3级神经病变。对于高危阴燃骨髓瘤患者,最常见的不良反应为淋巴细胞减少症和胃肠道疾病。所有阴燃疾病患者都达到了良好部分缓解。

研究者还评估了MRD阴性——与生存改善相关的终点。他们发现,经多参数流式细胞术检测,100%的新诊断患者和92%的阴燃疾病患者为MRD阴性。使用下一代测序,14/21名新诊断患者和9/12名阴燃疾病患者为MRD阴性。

对于新诊断患者,MRD阴性和阳性患者经流式细胞术检测12个月的无进展生存率分别为100% vs 79%(P < 0.001),经下一代测序检测无进展生存率为100% vs 95%(P = 0.02)。

在这篇文章的社论中,Pieter Sonneveld博士赞扬研究者使用MRD标准和成像技术进行连续缓解评估。

Sonneveld写到,这些谨慎一致的文献为我们提供了高效疗法的作用,比如CRd。通过监测治疗期间或治疗后的MRD状态,经流式细胞术和下一代测序检测,MRD阴性患者12个月的无进展生存率为100%是显而易见的。这些数据证实,随着高效药物联合疗法的引入,常规缓解标准变得缺乏有效性,因为它们不能充分评估缓解的深度。缓解评估的新方法,比如MRD和PET/CT阴性应当引入临床试验中,并最终引入临床实践中。




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