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来那度胺/利妥昔单抗联合治疗复发性滤泡淋巴瘤的疗效

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发表于 2015-9-24 09:07:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

John P. Leonard 教授说到,“研究小组探讨新一代无化疗方案用于惰性和其他淋巴瘤患者的疗效,CALGB(联盟)50401提供的充足安全性和有效性的数据表明,来那度胺/利妥昔单抗可作为联合生物学治疗的三联疗法的一个主干。”


单克隆抗体利妥昔单抗目前被批准用于治疗复发性或难治性滤泡淋巴瘤。研究表明,患者通常起初产生缓解,但随后疾病复发。研究者也对其他可用于联合利妥昔单抗治疗复发性患者的药物进行了研究探索。


在这项2期试验中,研究者们探索了利妥昔单抗联合免疫调节制剂来那度胺的疗效。试验最初将患者分别纳入利妥昔单抗组、来那度胺组(n=45)和利妥昔单抗/来那度胺联合组(n=46);然而,利妥昔单抗组因获益不佳被终止。


总体的研究结果表明,对于复发性滤泡淋巴瘤,利妥昔单抗/来那度胺联合疗法具有很好的临床活性。来那度胺组的36%和联合疗法组的63%均能完成12个疗程的治疗。


对于总缓解率,利妥昔单抗/来那度胺联合疗法组明显高于来那度胺组(76% vs 53%;p=0.029)。对于中位疾病进展时间,利妥昔单抗/来那度胺联合疗法组为2年,而来那度胺组为1.1年(p=0.0023)。


整体上,两组的患者产生了相似的毒副反应。然而,来那度胺组中22%的患者因不良反应被终止治疗。来那度胺组的58%和联合疗法组的53%都发生了3/4级不良反应。这些不良反应主要包括中性粒细胞减少(来那度胺16% vs 联合疗法组20%),疲乏(9% vs 13%),血栓形成(16% vs 4%)。


研究者写到,“有趣的是,联合疗法组的血栓形成较少。据此我们推断,这可能是淋巴瘤得到更好控制的结果,并且能够减少静脉阻塞以及其他凝块产生的风险。”“需要强调的是,患者的血栓形成风险本身具有异质性(以及与阿司匹林和抗凝血剂预防性使用有关),导致难以评估辅助诊疗措施预防这一并发症的有效性。”


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