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[标准法规] 怎样选择适合自己的实验室自动化?

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发表于 2015-9-2 08:44:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

从1981年日本高知(Kochi)医学院的Masahide Sasaki博士首先提出全自动系统化的概念,并应用标本传送带系统和自动控制技术建立起全球第一个实验室自动化系统雏形以来,实验室自动化产品的发展已经走过了30多年的时间。在许多发达国家,实验室自动化理念已相当普及并广为用户所接受,而中国自从2000年后引入第一套自动化系统至今,各类厂家的自动化产品也已累计突破300家用户。面对越来越多的产品,用户在选择的时候还是会有很多的疑问,究竟应该怎样来选择合适的实验室自动化产品呢?


目前实验室的发展潮流是实现“四化”,即智能化、自动化、标准化和信息化。四者看似各自独立,实则相辅相成,这四个方面的有机结合也就构成了我们选择自动化产品的考量因素,所以一套理想的实验室自动化系统应该具有以下特点:


① 智能化:高度智能、人性化的系统设计。智能型布局可以根据场地要求,适应多种不同的摆放方式,最大限度地满足实验室的工作流程,发挥最大功效来完成实验室的工作,具有完整的“分析前-分析中-分析后”硬件及软件支持。


② 自动化:从标本进线开始到最后报告发放,标本在实验室的整个生命周期完全实现自动化处理,无需人为干预。


③ 标准化:各功能单元既相互协作又相对独立,各单元均可独立运作,每个模块都有标准化的操作步骤,同时实验室流程的设计均满足标准化认证的一些需求,比如对样本运转流程中每个节点的监控和记录;


④ 信息化:信息化是一切的基础,只有实验室的信息系统完整才能全方位的将硬件的功能发挥到极致。若要满足以上全部条件,还是有一定难度的!


首先来谈谈智能化。所谓智能化就是由现代通信与信息技术、计算机网络技术、行业检测技术、智能控制技术汇集而成的针对标本检测分析应用的智能集合。随着各种技术的不断发展,其技术含量及复杂程度也越来越高,智能化的概念开始逐渐覆盖标本的整个生命周期并渗透到科室管理、医院管理层面。在实验室自动化产品当中,贝克曼库尔特流水线智能化的优势始终贯穿于分析前-分析中-分析后三个阶段。例如在“分析中”阶段,当流水线上连接多台仪器时,如何使标本的分配流程最优化?仪器的利用效率最大化?流水线系统利用软件检测到当前每台仪器的工作负荷和项目分配情况,同时计算流水线上正常运行的标本检测量,从而合理分配标本进入到每台仪器,减少等待时间,充分发挥每台仪器的最大效率。这就体现了智能化的特点。


其次我们来看看自动化对于检验工作的帮助。自动化是指机器设备、系统或过程(生产、管理过程)在没有人或较少人的直接参与下,按照人的要求,经过自动检测、信息处理、分析判断、操纵控制实现预期的目标的过程。由此可以看出,自动化是实现智能化的基石,并且可以利用自动化的机械操控来达到较少甚至零劳动力的参与。贝克曼库尔特公司的流水线产品自动化程度非常高,技术成熟,可以充分实现标本进入实验室至发放报告的全流程自动化。通过自动化的程度不断提升,未来2-3人可以完全承担原来10个人的工作量。也许会有这样的疑问,那我们节省下来的这些人干什么呢?对于我们实验室的整体发展来讲,日常工作只是其中的一小部分,如今的实验室身兼科研,教学,临床诊断业务于一身,而这些节省的人力资源可以发挥出更为重要的作用,例如科研项目的研究、论文的撰写与发表、科室管理制度的优化、与临床的沟通等等,这些都是实验室的软实力,为我们提升实验室的整体水平和影响力发挥着至关重要的作用。通过自动化技术对于检验人力资源的解放,等同于为实验室水平的二次提升注入了新鲜血液!


标准化的通用概念是在一定的范围内获得最佳秩序,它包括制定、发布及实施标准的过程。而标准化对于实验室来讲,就是规范标本的操作过程,从而建立起实验室的质量体系。它的重要意义是通过实验室自动化系统对流程和服务进行再造,包括对标本的采集、确认、运输转移、测试、储存和废弃处理形成一套标准化的作业程序来进行过程控制,规范实验室里每个人的工作习惯,形成合理、统一、高效的标准作业流程和质量管理体系,从而保证检测结果的准确性。实验室ISO15189和CAP认证体系对于标本的流程监管也提出了具体的要求,其中ISO15189中有5个部分的技术要求专门是针对实验室过程管理,而贝克曼库尔特公司放的流水线和DM2信息管理中间件产品对标本在实验室内运转流程中每个节点的监控都有详细的记录,帮助实验室更加轻松的进行标本检验全流程的质量控制。伴随着科学技术的不断更新,我国信息化有了显著的发展和进步,医院也已经都建立了HIS,RIS,PACS,LIS系统等等。对于医学实验室来讲,LIS和数据管理中间件发挥的作用越来越大。只有依托完善的信息化系统,才能结合自动化的仪器设备、轨道系统构筑标准化的检测和质量管理流程,实现实验室的智能化水准。贝克曼库尔特公司的DM2数据管理中间件具有检测结果危急值管理和自动审核功能,当检测结果出现危急值时,DM2软件会第一时间报警并可通过外接大屏幕显示出来,提醒工作人员该检测结果需及时与临床医生进行沟通。检验结果的自动审核是将标准化的审核规则和工作人员的审核经验转换成机器语言对检测结果进行过滤判断,利用计算机强大的运算能力瞬间判断出结果正常与否,是否可以发放报告。这些功能都离不开信息化技术的支撑。毫无疑问,信息化是实现智能化、自动化、标准化的根源。




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 楼主| 发表于 2015-9-2 08:44:48 | 显示全部楼层

实验室自动化产品和技术发展到今天已经形成了一种必然的趋势,同时它又是一把双刃剑,因为这是一个庞大复杂的工程,涉及方方面面,选择正确了,它能提高实验室效率,降低差错,提升管理水平;而一旦选择错误,就会造成投资得不到预期的回报,浪费财力物力人力。如今,市场上的自动化产品无外乎三类:


①传统IVD厂商提供拥有完全自主知识产权的自动化系统,涵盖样本分析前-分析中-分析后处理和信息化管理,形成一体化解决方案。优点是系统整体功能设计完整,智能化程度较高。缺点是供应仪器和项目局限于一家IVD厂家。


② 以一家IVD厂商提供的自动化系统为主,轨道可物理连接其它供应商的仪器设备。优点是可以适当兼容其它供应商的仪器设备,扩大用户的选择范围。缺点是整体信息系统兼容程度较差,工作效率得不到保证。


③ 纯粹的自动化轨道供应商为主,连接各IVD厂商提供的仪器设备。优点是可以连接多家IVD厂家的设备。缺点是无法实现对各厂家设备的统一优化管理,不能实现效率最大化。以上三种方案各有利弊,但从实验室的实际情况出发,综合比较,能满足2/8原则的一体化自动化解决方案还是具有明显优势的。何谓2/8原则呢,也就是说一套自动化流水线系统至少能够承担实验室80%标本的常规检验工作,同时又能兼顾在线下完成的20%标本的分配和管理工作,着眼全科,服务线上,兼顾线下,为实验室的工作提供整体支持,这才是实验室自动化产品的使命。


总之,选择自动化产品既要满足于当前实验室“四化”建设的需求,又要具备前瞻性和连续性以适应将来的发展。所以在选择自动化产品时不得不考虑的原则是:


①选择适合自己实验室流程需求的才是最好的;


②有可持续发展能力的系统才是有生命力的;


③可持续发展能力是可预见和可实现的才是真实的。


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